- Nel lavoro “Ingestion of a THC-Rich Cannabis Oil in People with Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial” si è valutata l'efficacia della cannabis nella gestione del dolore e nella qualità di vita in pazienti con fibromialgia. La misura di outcome prescelta è stata lo score su un questionario standardizzato (FIQ = Fibromyalgia Impact Questionnaire). Il questionario è composta da 10 domande che indagano diversi domini (condizione fisica, stato lavorativo, benessere complessivo etc) e produce uno score da 0 a 100 dove a punteggi maggiore si associa una peggior qualità di vita. Gli autori sono partiti da un livello medio dello score nel gruppo Placebo pari a 65 con una deviazione standard, ipotizzata comune nelle due popolazioni (trattati e placebo) di 13. Utilizzando un delta opportuno, calcolare la numerosità campionaria necessaria per garantire allo studio una potenza dell'80% e un livello di significatività a due code del 5%.
DATI:
media PLACEBO= 65
media TRATTATI= 75
delta opportuno= 10
deviazione standard = 13
Mi risulta applicando la formula una N pari a 27. Va bene il DELTA scelto? Grazie